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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
行業動態
重磅!藥審、器審長三角分中心掛牌成立!大灣區分中心建設或將緊隨其后
作者:廣州博濟醫藥 時間:2020-12-23 來源:廣州博濟醫藥

12月23日,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌落滬!



據上海市政府辦公廳官方微信號“上海發布”稱,藥審、器審兩個分中心旨在進一步深化審評審批制度改革,推進長三角藥品醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展,推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫療器械創新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創新研發的新期待。


此外,上海市政府與國家藥監局還在掛牌儀式期間簽署合作有協議。根據合作協議,雙方將加強頂層設計,建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系,為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務,將兩個分中心打造為推動長三角區域高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。


藥審、器審分中心建設,還不止于此。


上個月,國家市場監管總局等八部委聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業創新集聚發展。


《方案》指出,大灣區分中心將作為國家藥監局藥品和醫療器械審評中心的派出機構,主要承擔協助國家藥監局藥品和醫療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。

此次長三角分中心的建立,標志著藥審、器審分中心建設已經上馬,相信在不久的將來,大灣區的分中心亦會緊跟其后,共同為中國的醫療產業創新提供更為全面和完善的服務,加速推動中國的醫療產業創新發展進程。

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