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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
海外臨床研究
  • 業務介紹 業務介紹
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BioTrial是BojiMed CRO的美國子公司。我們專注于美國以外的早期臨床和患者研究。我們經驗豐富的雙語和雙文化團隊使我們能夠在全球范圍內提供全面的CRO服務。

BioTrial不僅提供CRO服務，還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網絡聯盟(CSNA)，與全球各治療領域的杰出專家合作，提供RCO（研究咨詢組織）服務。


  • 醫學監測與安全
    醫學監測與安全
    患者合格性
    治療培訓
    患者安全性監測
    定期編碼審查
    數據監查委員會
    安全計劃制定和設計
    不良事件報告
    IND
  • 項目管理
    項目管理
    端到端項目管理，包括：申辦者溝通、研究協調、時間表、預算和培訓
    研究者會議
    資源管理
    供應商管理
    研究者經費管理
    試驗主文件
    患者登記
  • 現場監控和管理
    現場監控和管理
    監查計劃制定
    研究中心培訓
    研究中心管理
    受試者入組
    研究中心溝通
    問題管理和上報支持中期監查訪視
    患者合格性確認和驗證
    不良事件監測
  • 研究啟動
    研究啟動
    可行性評估
    研究者標識
    研究中心資格訪視
    監管支持和審查
    預算談判
    合同談判與支持
  • 王廷春TC Wang
    王廷春TC Wang
    MD,PhD 總裁
    詳細介紹 >
    Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學醫學博士，天津中醫藥大學博士后。廣東省優秀企業家，廣州市天河區創新領軍人才，中國人民政冶協商會議第八屆廣州市天河區委員會委員，多項國家、省、市級重大科技專項負責人，擁有發明專利多項，20 余年臨床試驗和CRO管理經驗。
  • 張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
    張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
    MD,MBA CEO
    詳細介紹 >
    張博士擁有超過30年的臨床和基礎研究經驗，包括斯坦福大學、美國國立衛生研究院(NIH)和約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)等知名機構。
  • Gerald L. Klein
    Gerald L. Klein
    MD CMO
    詳細介紹 >
    Klein博士是SMO、CRO、醫學寫作公司、分析實驗室、GI Biotherapeutics公司和醫生咨詢公司的創始人。
  • Linda S. Myers
    Linda S. Myers
    Ed.D CPO
    詳細介紹 >
    Linda Myers博士是一位備受尊敬的全球人力資源主管、顧問和教練，其廣泛的商業視角來自于對初創企業和復雜的多國/全球公司的不同貢獻。
  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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