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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
服務(wù)內(nèi)容
  • 數(shù)據(jù)管理
    數(shù)據(jù)管理
    紙質(zhì)和電子數(shù)據(jù)采集與管理
    CRF/eCRF設(shè)計
    數(shù)據(jù)庫建立和維護(hù)
    數(shù)據(jù)錄入
    數(shù)據(jù)核查和質(zhì)疑管理
    醫(yī)學(xué)編碼
    SAE一致性核查
    外部數(shù)據(jù)核查
    數(shù)據(jù)管理進(jìn)度報告
    數(shù)據(jù)鎖庫
  • 生物統(tǒng)計
    生物統(tǒng)計
    臨床研發(fā)計劃
    試驗(yàn)設(shè)計和樣本量計算
    隨機(jī)與編盲
    統(tǒng)計分析計劃與報告
    IDMC統(tǒng)計支持
    ISE/ISS綜合分析
    中心化統(tǒng)計監(jiān)查
    注冊支持及補(bǔ)充分析
  • SAS編程
    SAS編程
    根據(jù)統(tǒng)計分析計劃模板提供統(tǒng)計分析圖表數(shù)據(jù)列表
    準(zhǔn)備注冊遞交所需CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集以及文檔
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