今天（2月23日），CDE官網發布了《藥審中心技術審評報告公開工作規范（試行）》。該文件涵蓋總則、工作程序和要求、管理與改進、附則等4大章節17項條款，于2021年6月1日起正式實施。
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等相關規定，為進一步落實藥品審評審批改革相關要求，深入推進審評信息公開，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心研究制定了《藥審中心技術審評報告公開工作規范（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自2021年6月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年2月23日
附件：藥審中心技術審評報告公開工作規范（試行）.pdf
