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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
行業動態
針對化藥注冊與申報，NMPA發布新政！
作者：NMPA 時間：2020-07-03 來源：NMPA

共分為化學藥品注冊分類、相關注冊管理要求、申報資料要求三個板塊。

其中，化學藥品注冊分類已于2020年7月1日正式實施，申報資料要求將于2020年10月1日起實施，在2020年9月30日前，可按原要求提交申報資料。

 


 

　　特此通告。

附件：化學藥品注冊分類及申報資料要求

國家藥監局

 

附件內容

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  • 電話：020-38473208
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