10月17日，在第一屆陜西國際肝病藥物創新前沿峰會期間，中國肝炎防治基金會-肝病領域多中心臨床試驗聯盟成立與倫理審查互認共識討論會在西安舉行。

中國肝炎防治基金會副秘書長李增德，首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任/教授賈繼東,海軍905醫院肝病科教授、《肝臟》雜志主編陳成偉，重慶醫科大學附屬第二醫院院長任紅，吉林大學第一醫院肝膽胰內科主任/教授牛俊奇，首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心尤紅，首都醫科大學附屬北京佑安醫院機構辦公室主任王美霞等來自20多家醫院肝病專家、倫理老師、機構相關負責人30余名代表參加了會議。

會議由牛俊奇教授主持。會議伊始，李增德副秘書長代表中國肝炎防治基金會致辭。他表示，中國肝炎防治基金會自成立以來，在積極募集資金與物資、開展公益活動、推動中國肝炎防治事業的同時，也一直致力于支持肝炎防治的科學研究，開展專業培訓和技術咨詢，推動國內、外友好往來，加強學術交流與合作。既往各位專家為我國肝炎防治都做出了巨大的努力和貢獻，但我國是肝病高流行區，在肝病防治療領域中，還有很長的一段路要走。而新藥研發臨床試驗投入大、周期長、風險高，特別是開展多中心臨床試驗的準備過程耗時過長。體現在臨床試驗組長單位倫理委員會審核通過后，各參加單位的倫理委員會還需進行重復會議審查，浪費了時間和資源，使得臨床試驗的總體進度大大延緩。正是在這種現實的迫切需求下，中國肝炎防治基金會-肝病領域多中心臨床試驗聯盟（以下簡稱“聯盟”）應運而生，并推動肝病領域多中心臨床試驗聯盟倫理審查互認共識（以下簡稱“共識”）。“肝病領域多中心臨床試驗聯盟的成立和倫理審查互認共識工作的啟動是肝病防治事業的一件具有重大意義的大好事，這需要參與臨床試驗的每一個主體都積極參與，積極踐行，共同為肝炎防治的事業做出應有的貢獻”。

賈繼東教授在致辭中表示，倫理互認是國際通行慣例，在歐美國家非常普遍。近年來，國家有關部門以“鼓勵研究和創制新藥”為主要目標，完善了法規和審批流程，加快了新藥審評審批的時限。同時，在2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的文件中，明確指出了“提高倫理審查效率，在我國境內開展多中心臨床試驗的，經臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應認可組長單位的審查結論，不再重復審查。國家臨床醫學研究中心及承擔國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持項目的臨床試驗機構，應整合資源建立統一的倫理審查平臺，逐步推進倫理審查互認”。所以，成立聯盟和推動倫理審查互認共識是有依據、也是有重要意義的。另外，賈繼東教授還介紹了2018年在北京市科委、北京市衛健委、北京市醫院管理中心的大力支持下，北京幾家承擔肝病新藥臨床試驗的核心單位成立了北京市肝病創新藥物臨床試驗聯盟，聯盟成員單位之間也推動了倫理審查結果互認。“在宏觀政策、現實瓶頸、效率優先、政府支持和北京試點經驗的共同作用下，相信臨床試驗聯盟工作和倫理互認共識在未來一定會取得理想的成效”。會議得到了博濟醫藥副總經理王建華、譚波等大力支持。

會議選舉產生了中國肝炎防治基金會-肝病領域多中心臨床試驗聯盟第一屆主任委員。第一屆主任委員由賈繼東與任紅共同擔任，侯任主任委員由魏來、牛俊奇共同擔任，侯金林、王貴強、徐小元、尤紅任副主任委員，秘書長則由尤紅、劉麗共同擔任。

會議中，牛俊奇教授向與會者詳細介紹了《肝病領域多中心臨床試驗聯盟倫理審查互認共識(1.0版)》。與會者就《共識》中的結構、文本表述細節、組織管理、責任劃分、覆蓋范圍等諸多實操問題進行了深入探討和交流。

會議尾聲，賈繼東教授做了總結發言。他表示，“臨床試驗聯盟倫理審查互認共識工作既光榮又艱巨，我們要有改革開放的魄力，科學嚴謹的方式，務實的工作態度努力做好倫理互認工作，使得倫理互認工作合法、合規、可操作、可接受，為我國的肝病防治事業發展貢獻力量” 。