指縫很寬，時間太瘦，不經意間就從指縫間溜走。
4月28日，依舊北京中關村。2018年醫療器械臨床試驗的學習之旅，仿佛片刻間就已圓滿結束。
學而不厭，誨人不倦。在行業內精耕細作多年的老師們，將自己的行業實踐與領悟，在3天的課程里傾心相授。來自祖國各地的醫藥同行們，帶著實踐操作中碰到的困惑，在求知的旅途中虛心若愚地汲取養分。
中國人民解放軍總醫院醫學統計教研室主任、國家食品藥品監督審評專家、中國醫藥質量管理協會臨床研究質量與評價專業委員會副主任委員童新元老師，通過案例討論與分析，提出了醫療器械臨床試驗中的若干問題及應對策略。
方恩（天津）醫藥發展有限公司真實世界和臨床后期研究部總監謝生榮老師，介紹了真實世界研究的概況，真實世界數據的研究價值以及應用指南，以及進行真實世界研究的一般考慮，并現場解答了學員問題。
著名醫療器械法規專家、上海健康醫學院醫療器械監管專業主任、CFDA高級研修學院特聘專家蔣海洪老師，分享了自己對醫療器械監督管理條例第三次修訂稿及其影響的分析與見解。提出《條例》修訂后，注冊與生產結束捆綁將改變行業格局，會逐漸出現一批專業的研發型公司和生產型公司，行業研發投入和技術水平也會提升，進口產品國產替代過程將加速，注冊人的全生命周期主體責任被強化。
講師與學員happy互動
學員風采一：談談本次培訓的收獲
學員風采二：談談本次培訓的感悟
愿歲月可期,
愿此情可待,
愿良人可盼。
感謝每一位授業解惑諄諄教誨我們的老師!
感謝每一位克服困難奔赴學堂的學員!
感謝每一位參與本期培訓班籌辦的小伙伴!
感恩每一份支持、肯定，與幫助!
愿不再彷徨迷茫
愿每天沐浴陽光，
愿下期與你再見。
