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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
博濟醫藥:祝賀天安藥業鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評價審評
作者: 時間:2019-02-19 來源:

2019年2月19日,博雅生物制藥集團股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業股份有限公司(以下簡稱“天安藥業”)收到國家藥品監督管理局批準簽發的關于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人,本品可用于單藥治療,也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,本品可用于單藥治療或與胰島素聯合治療。


廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司受申辦方委托,負責鹽酸二甲雙胍片一致性評價BE研究工作。每逢佳節有喜事,祝賀合作伙伴博雅生物天安藥業,感恩自始至終的理解與信任! 感謝攜手努力的各研究中心研究者團隊、機構管理人員在項目執行過程中的每個環節給予的大力支持與配合。







在助力醫藥研發的道路上,博濟醫藥牢記使命,秉持初心,嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目,全心全意為每一個客戶提供更優質的服務,竭盡全力地推動一個又一個優質產品的上市。


  • 電話:020-38473208
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