“1979年,那是一個春天,有一位老人在中國的南海邊畫了一個圈”,40年后,2019年,也是一個春天,中共中央、國務院日前印發了《粵港澳大灣區發展規劃綱要》,畫了粵港澳大灣區這個大圈,開講新時代春天的故事,其中對未來粵港澳大灣區醫藥生物企業的發展方向進行了指引?!毒V要》提出支持粵港澳設立聯合創新專項資金,就重大科研項目開展合作,允許相關資金在大灣區跨境使用;提出在蛋白類等生物醫藥、高端醫學診療設備、基因檢測、現代中藥等重點領域培育一批重大產業項目。
2019年5月19-21日,“2019粵港澳大灣區創新藥研發高峰論壇” 在羊城這一座醫藥活力之城如期舉行。此次論壇由廣東省生物醫藥創新技術協會、中國醫藥質量管理協會CRO分會主辦,廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司、廣州博濟生物醫藥科技園有限公司聯合承辦。參會人數近300人,參會單位達一百余家。
此次論壇旨在推動生物醫藥產業的發展,把握“粵港澳大灣區”生物醫藥產業利好政策,促進ICH指導原則在國內的落地和全面推進,實現國內尤其是廣東省創新藥物研發的國際接軌。
(現場圖片)
第一天會議現場:
廣東省食品藥品監督管理局嚴振副局長、方維處長、羅玉冰副處長共同出席本次論壇。論壇開幕式中,由嚴副局長、主辦方廣東省生物醫藥創新技術協會朱少璇會長及承辦方廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司王廷春董事長分別致辭。
嚴副局長在致辭中表示,廣東省在產業鏈的上游新藥研發方面還有所欠缺,與江蘇、上海、北京等地方還有一定的差距。為此,近年來廣東省加大了創新技術平臺的建設,先后建成了國家級新藥安全性評價GLP中心、國家級新藥臨床評價GCP研究中心、廣東省海洋藥物重點實驗室、省新藥篩選重點實驗室等。希望借助粵港澳大灣區優惠政策,將來多方合作,實現好產品、好技術和好平臺。
此次新藥研發學術盛宴,由來自醫學臨床、學術界和企業界的知名專家15名,分別從從不同的領域和角度來分享他們對于創新藥物研發的寶貴經驗和見解。主要包括:粵港澳大灣區生物醫藥機遇和挑戰、充分利用早期抗癌臨床試驗的機遇、新形勢下國內企業面臨的挑戰和機遇、國內外創新藥研發趨勢及創新研發過程中的思考、抗腫瘤藥物規范使用與肺癌靶向治療聚焦及粵港澳大灣區抗體類藥物的國際化策略探討等。
廣東省肺癌研究所所長,中國臨床腫瘤學會前理事長,著名肺癌靶向治療專家吳一龍教授結合開展多項國際多中心早期臨床試驗的經驗,分享“抗腫瘤藥物規范使用與肺癌靶向治療聚焦”主題內容,提出在EGFR肺癌靶向臨床開發領域中國不可動搖的國際地位。
朱少璇會長圍繞粵港澳大灣區生物醫藥發展的機遇和挑戰,分析粵港澳大灣區現狀,詮釋如何發揮優勢,實現多方共贏,推動生物醫藥產業發展,并分享了自己的獨特見解。
特邀嘉賓,澳大利亞悉尼大學臨床一期專家Bo Gao教授圍繞主題“充分利用早期抗癌臨床試驗的機遇”,從澳大利亞早期臨床試驗的概況及發展、自身經驗等分享探討了澳洲開展早期臨床的優勢。
北京世紀壇醫院藥物Ⅰ期臨床試驗研究室主任王興河博士介紹和討論了國內抗腫瘤早期臨床試驗現狀,臨床試驗特點以及如何優質設計臨床試驗方案等。
(吳一龍教授、朱少璇會長、Bo Gao教授、王興河博士)
博濟醫藥董事長,中國醫藥質量管理協會CRO分會輪值主席王廷春博士具體闡述新形勢下國內企業面臨的挑戰和機遇,強調提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力的重要性。
中國毒理學會副理事長,國家藥品監督管理局新藥審評專家廖明陽博士闡述分析了ICH指南與非臨床安全性評價研究相關內容。
喜鵲醫藥有限公司創始人王玉強博士結合喜鵲醫藥的創新藥物研發策略,為創新藥研發提供思路。
博濟醫藥副總經理兼首席運營官王建華博士深耕肝病領域三十余年,結合豐富的新藥研發工業經驗,分享脂肪肝新藥研發的現狀和策略。
(王廷春博士、廖明陽博士、王玉強博士、王建華博士)
澳門科技大學王靜蓉教授結合研究中的應用思路,對基于多組學技術的創新中藥研究相關進行了綜述和探討。
中民投健康產業投資管理公司創始合伙人施少斌博士結合資本運作思路,闡述產業加資本助力藥品研發創新的思路及策略。
恒諾康董事長張健存博士恒諾康的實踐經驗,對新形勢下創新藥物的研發策略進行闡述分析,也強調了高質量、高標準的創新藥的重要性。
眾生藥業研發中心副總經理陳小新結合豐富的新藥研發經驗,分享國內外創新藥研發的趨勢及民企轉型創創新研發過程中的思考。
(王靜蓉教授、施少斌博士、張健存博士、陳小新副總經理)
萊恩醫藥楊威董事長通過案例分析,具體闡述眼科創新藥物非臨床評價研究的獨特性等。
百奧泰資深副總經理劉翠華博士基于豐富的抗體類藥物研發經驗,探討分享粵港澳大灣區抗體類藥物的國際化策略。
(楊威董事長、劉翠華博士)
同時,本次論壇為更好探討挖掘粵港澳大灣區內各城市的生物醫藥產業的資源優勢,更好幫助企業把握方向,特邀亞盛醫藥董事長楊大俊博士主持“粵港澳創新藥研發的機遇與挑戰”圓桌論壇,特邀喜鵲醫藥有限公司創始人王玉強博士、恒諾康董事長張健存博士、百奧泰資深副總經理劉翠華博士、中民投健康產業投資管理公司創始合伙人施少斌博士、眾生藥業研發中心陳小新副總經理為本次圓桌嘉賓。嘉賓們結合當前生物醫藥創新的大趨勢和良好氛圍,從技術,政策、人才和資本等具體闡述了如何實現大灣區生物醫藥發展,提升大灣區國際地位。
(圓桌論壇:楊大俊、施少斌、劉翠華、張健存、陳小新、王玉強)
第二天活動現場:
21日, 30余名參會代表先后參觀博濟醫藥藥研中心和博濟科技園,了解博濟醫藥藥學研究服務平臺、藥物評價服務平臺的整體服務優勢,同時對博濟科技園的建設發展規劃、藥物CDMO研發生產平臺和孵化器的發展情況也做了深入的考察。
博濟醫藥作為本次論壇的策劃者及承辦單位,積極響應《粵港澳大灣區發展規劃綱要》,秉承大灣區重大戰略發展機遇,發揮廣東省本土CRO公司牽頭作用,在近17年的深耕發展中,圍繞客戶需求不斷拓展產業鏈上下游領域,已發展為國內為數不多的可以提供藥學研究、藥物評價、臨床研究、注冊申報和GMP中試生產服務的一站式全流程CRO公司。未來將助力推動粵港澳三地深度融合,真正實現創新藥物研發的國際接軌。
此次論壇交流探討中,聚焦粵港澳大灣區生物醫藥創新研發,期待發揮粵港澳大灣區內各城市的生物醫藥產業的資源優勢,攜手助力實現創新藥物研發的國際接軌。
現場剪影
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關于博濟醫藥創新藥研發服務中心:
提供創新藥一體化服務
創新藥研發服務中心是博濟醫藥新成立的臨床前創新藥研發服務部門,由藥化、藥代、藥理藥效和中美雙報等領域專家團隊組成,中心具有豐富的創新藥研發成功經驗。致力于為國內外客戶提供創新藥一體化服務。
聯系人:周經理 13925032516
關于博濟科技園:
廣州博濟生物醫藥科技園有限公司(簡稱“博濟科技園”)是博濟醫藥著力打造的CDMO研發生產平臺和醫藥企業孵化器。位于廣州市增城國家級經濟技術開發區創立路3號,注冊資本1.15億元,總占地面積3.3萬㎡,一期建筑面積2.1萬㎡,包括質檢、辦公大樓、固體制劑車間、中藥提取車間、化學原料藥合成車間以及消防、環保、動力等配套設施。
博濟科技園生產許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、化學合成原料藥。
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