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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
喜報 | 博濟醫藥子公司博濟科技園3周拿下3個批文
作者: 時間:2024-03-11 來源:

 

今天(3月11日)博濟醫藥對外發布消息,子公司博濟科技園(主營CDMO業務)受客戶委托申報的他達拉非片(20mg)上市申請正式獲得國家藥監局批準!

 

值得一提的是,這是博濟科技園在三周內第三個獲批項目,此前博濟科技園申報的他達拉非原料藥、他達拉非片(10mg/5mg)已獲得國家藥監局批準。

 



 

他達拉非是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。本品用于治療男性勃起功能障礙,以及勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。

相關數據顯示,2023年他達拉非片全年國內銷售規模近20億,線上購藥銷售額位居全網前三。

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