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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
創新藥新進展！不到7個月完成Ⅰ期臨床項目全部受試者出組
作者： 時間：2024-04-10 來源：
近日，蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司研發的HT-102(BM012)注射液Ⅰ期臨床研究項目完成全部24例受試者出組。這是HT-102(BM012)注射液Ⅰ期臨床項目重要的里程碑事件，標志著該項目I期臨床項目將進入收尾階段。
 
HT-102(BM012)注射液是星曜坤澤自主研發的一款靶向HBsAg的中和抗體，按照治療用生物制品1類申報，博濟醫藥為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務。

據介紹，HT-102(BM012)注射液項目于去年7月底正式啟動入組，在申辦方高效決策和積極配合下，僅用不到7個月時間便在上海、山東、福建等地的7家中心，完成了24例受試者入組及出組工作。

 

博濟醫藥相關負責人表示，該項目后續將開展試驗資料的完善與整理、EDC的數據清理(數據錄入、SDV與質疑解答等)、機構鎖庫前質控(如需)、監查、稽查、協同訪視、TMF文件歸檔等工作，隨后將進行統計分析和總結報告的撰寫。
 

 

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