近日，HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)（上海）+線上視頻會(huì)議形式在全國(guó)各地17家研究中心單位同時(shí)召開。
HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品2類新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。
會(huì)議伊始，杜奕奇教授向所有與會(huì)者致歡迎辭。隨后，齊靜向與會(huì)專家介紹了HW-N2001注射液的項(xiàng)目方案，分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
與會(huì)專家學(xué)者就該項(xiàng)目的終點(diǎn)的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥設(shè)計(jì)等問(wèn)題進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見。
會(huì)議尾聲，宋偉國(guó)博士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說(shuō)明到位，問(wèn)題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。
