2018年3月16日，在廣東省食品藥品審評認證技術協會臨床試驗評估專業委員會指導下，由廣州博研醫藥信息科技有限公司主辦的“藥物經濟學在上市后再評價中的應用”研討會在廣州總統大酒店成功舉辦。

　　本次會議的主題是從藥物經濟學角度，運用大數據和真實世界研究進行上市后再評價，在介紹藥物經濟學基本理論、方法的基礎上，對制藥企業在上市后再評價過程中的經濟學問題及策略進行了探討。會議邀請了業內權威專家從藥物經濟學角度深入分析探討上市后再評價研究、真實世界研究等方面的話題，現場為參會嘉賓答疑解惑。

　　首先，廣東省食品藥品審評認證技術協會臨床試驗評估專業委員會程國華主任委員為本次大會致詞，強調了藥物經濟學評價在藥物研發過程中的重要性，希望本次培訓能為大家啟發一些思路、提供一些幫助，表示專委會非常愿意攜手各方資源，共同為行業的發展助力。

　　廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司董事長王廷春博士，發表了“上市后再評價的研究思路和方法”主題演講并現場答疑。王博士分享了藥品上市后再評價的必要性及作用、實施方式、不良事件管理等關鍵技術以及中藥注射劑上市后再評價的研究重點、難點等相關內容。強調藥品上市后再評價的設計類型可以根據具體的研究目的決定，但要以評價藥品的安全性、有效性為核心。

　　中山大學醫藥經濟研究所所長宣建偉教授，分別在兩個時段分享了藥物經濟學在上市后評價的應用、真實世界研究及在臨床決策中的應用。上市后再評價包括臨床研究、藥物經濟學評價、上市后研究在藥品定價中的應用、醫療大數據研究以及患者自我報告、不良反應監測等，而真實世界大數據必須是來源于各個部門的真實數據，如醫療機構的臨床數據等。宣教授實例分享了大數據在單病種費用管理、疾病風險預測、醫院運營管理、醫保支付決策輔助、人工智能提高醫療服務、臨床診療決策輔助方面的應用。圖文并茂、通俗易懂的講解讓大家充分認識到藥物經濟學評價以及真世界大數據的魅力;而一個個具體問題的現場答疑，又讓大家收獲了實踐操作過程中的技術要領。

　　暨南大學南方藥物經濟與衛生技術評估研究所所長蔣杰教授，講述了藥物經濟學的基本理論方法與實踐。蔣教授從藥物經濟學的產生和發展切入，向參會嘉賓簡述了藥物經濟學的價值、定義及內涵，藥物經濟學研究方法、評價指標、評價步驟，并舉實例說明了藥物經濟學的實際應用。建議企業在目前的一致性評價過程中，盡早嵌入藥物的經濟學評價內容，可能更有利于相應品種生命周期的延續和進一步發展。

　　重慶醫科大學藥學院鄭航博士，分享了藥物經濟學評價的設計實施與商業模式，重點闡述了藥物經濟學評價的原理、研究設計與實施步驟等。提出藥物經濟學評價的時代已經到來，分別從行業層面和企業層面提出了自己的建議。就企業層面而言，建議藥物經濟學專業人士和臨床試驗行業結合，實現ARO和CRO的資源整合，共建生態圈;有條件的CRO建立藥品政策研究中心和藥物經濟學評價部門，開展評價項目，推動政策轉化;在臨床試驗行業從業人群中普及藥物經濟學知識，培養有能力開展藥物經濟學臨床試驗的操作者。

　　中山大學公共衛生學院凌莉教授，從統計學角度解讀了真實世界研究，介紹了真實世界數據的概念及意義，比較了真實世界研究與隨機對照試驗的異同，重點舉例說明了真實世界研究的程序及數據分析要點。強調真實世界研究指基于臨床真實的情況，根據患者的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施，開展長期評價，并注重有意義的結局治療，以進一步評價干預措施外部有效性和安全性的一種非隨機、開放性、不使用安慰劑的研究。

　　我們相聚在早春的畫卷里，一起將這行業生機盎然的美麗傾情描繪。一整天的分享與聆聽、一整天的智慧交流與思想碰撞，讓人意猶未盡、回味無窮!

　　主辦方博研醫藥副總經理謝松平女士總結致謝，宣布本次研討會在各位專家的精彩講述中、在所有參會者熱烈積極的提問探討中圓滿結束。感謝所有演講和答疑的專家，感謝所有嘉賓的參與和支持，博研醫藥將再接再厲，攜手各方資源，為醫藥行業客戶提供更優質的人力資源外包及培訓服務。