2018 年 5 月 16 日，麗珠醫藥集團股份有限公司旗下的參芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的臨床研究申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，同意其在美國進行臨床研究（IND 受理號：133433），該藥成為首個被FDA批準臨床的中藥復方注射劑，為中藥的全球化踏出堅實一步。博濟醫藥的子公司美國漢佛萊醫藥顧問有限公司（以下簡稱“HPC”），受申辦方委托負責了該項目在FDA的注冊申報工作。HPC是國際醫藥注冊咨詢服務領域的領軍型企業，是集藥物研發、FDA申報注冊、醫藥研發產品融資和產業化商業咨詢于一身的頂級咨詢顧問公司。目前已從事FDA申報、咨詢和注冊等專業服務12年，已完成100多項成功案例，是國內首家擁有FDA“電子申報”能力的公司。作為一家專業為制藥工業提供高端技術服務的科技咨詢公司，HPC始終堅定不移地以促進中國醫藥工業的現代化和國際化為己任。美國FDA的藥審政策和標準一直被視為國內外藥政法規部門和藥企的重要參考，能否通過FDA的審批也自然成為衡量制藥企業是否與國際接軌的重要標準之一。因此，獲得美國FDA的認可是“國際化”中一個難能可貴的跨越！感謝HPC團隊和麗珠項目團隊的通力合作，共同推進了中國傳統復方注射劑走向國際市場！ 參芪扶正注射液為麗珠集團的獨家品種，屬于中華民族的瑰寶---中藥保護品種。參芪扶正注射液敢于接受更高標準的醫藥監管審查，并且獲FDA官方認可，堪稱又一個中藥國際化進程上的里程碑事件。HPC公司將再接再厲，引領更多的中國藥企走出國門，參與全球競爭，促進我國醫藥產業躋身國際先進行列。

2018 年5月11日，注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片臨床試驗方案討論會在廣州順利召開，受申辦方湖南明瑞制藥有限公司委托，博濟醫藥負責該藥物臨床試驗的項目管理及監查工作。 博濟醫藥醫學總監王領娣、化藥臨床總監宋玉霞，項目經理、醫學經理、數據管理經理及統計經理參加了此次會議，與來自南方醫科大學南方醫院等全國十幾家研究中心的機構老師、研究者以及申辦方代表一起討論了這兩種藥物的臨床試驗方案設計相關問題。 本次會議由南方醫科大學南方醫院消化科劉思德主任主持，博濟醫藥醫學經理首先向與會專家介紹了該藥物臨床前研究情況，劉主任帶領所有參會者重點討論了方案、知情同意書、CRF設計及執行過程中關鍵技術環節，南方醫科大學南方醫院機構許重遠主任等多位專家提出了自己的寶貴意見和建議。最后，湖南明瑞制藥何清林副總經理、博濟醫藥醫學總監王領娣向所有參會專家致辭答謝。 通過本次討論會，申辦方、研究者及CRO等各參與方對試驗設計相關問題進行了深入溝通，為在接下來的臨床試驗正式開展奠定了良好的基礎。 注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片是湖南明瑞制藥研制開發的化學藥品新3類藥，旨在成為治療消化性潰瘍的一線藥物。博濟醫藥愿憑借自身豐富的消化類藥物臨床試驗經驗，攜手各研究中心全力以赴地推進該臨床試驗的高質量完成。 作為藥品、保健品、醫療器械研發服務、中美注冊雙報服務、GMP中試生產服務等全流程“一站式”服務的CRO，博濟醫藥有著16年的臨床前試驗、臨床試驗、上市后再評價研究經驗，累計為客戶提供臨床研究服務600余項。我們將繼續秉持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目，全心全意為每一個客戶提供更優質的服務，竭盡全力地推動一個又一個優質產品上市，助力廣大人民群眾早日用上更多質優價廉的藥品！

學而不厭，誨人不倦。在行業內精耕細作多年的老師們，將自己的行業實踐與領悟，在3天的課程里傾心相授。來自祖國各地的醫藥同行們，帶著實踐操作中碰到的困惑，在求知的旅途中虛心若愚地汲取養分。

為打造學習型政協，加強自身建設，天河區政協組織第八屆區政協委員于5月6日赴杭州浙江大學進行為期一周的培訓學習。博濟醫藥董事長王廷春博士作為委員之一受邀參加。