近日，HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)（上海）+線上視頻會(huì)議形式在全國(guó)各地17家研究中心單位同時(shí)召開。 HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品2類新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)消化內(nèi)科杜奕奇教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授、無錫市人民醫(yī)院許玉花教授、南寧市第一人民醫(yī)院張偉偉教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院祝蔭教授等來自全國(guó)17家研究單位的機(jī)構(gòu)及科室專家老師，和來自申辦方山東道合藥業(yè)董事長(zhǎng)宋偉國(guó)博士、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋成剛博士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院特聘專家徐文方，以及博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉、文韶博，高級(jí)臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)宋玉霞，醫(yī)學(xué)經(jīng)理齊靜等參與了此次會(huì)議。本次會(huì)議由杜奕奇教授主持。 會(huì)議伊始，杜奕奇教授向所有與會(huì)者致歡迎辭。隨后，齊靜向與會(huì)專家介紹了HW-N2001注射液的項(xiàng)目方案，分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。 與會(huì)專家學(xué)者就該項(xiàng)目的終點(diǎn)的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥設(shè)計(jì)等問題進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見。 會(huì)議尾聲，宋偉國(guó)博士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。

今天（5月21日），NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由博濟(jì)醫(yī)藥助力廣東怡至藥品研究院有限公司研發(fā)的地氯雷他定片成功獲批上市。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供了一站式全流程藥物研發(fā)服務(wù)，彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在藥物研究一站式全流程服務(wù)中的卓越實(shí)力。 地氯雷他定片從研發(fā)到獲批上市博濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)全程參與，博濟(jì)醫(yī)藥負(fù)責(zé)了本項(xiàng)目原輔料供貨商的評(píng)估篩選、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等研究?jī)?nèi)容。在產(chǎn)品開發(fā)全過程，博濟(jì)醫(yī)藥根據(jù)相應(yīng)的指導(dǎo)原則與過往豐富的研究經(jīng)驗(yàn)就項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等提出了針對(duì)性的建議。此外，博濟(jì)醫(yī)藥還全程參與了項(xiàng)目完整申報(bào)資料的撰寫和注冊(cè)申報(bào)等工作。最終，經(jīng)雙方共同的努力，地氯雷他定片成功獲批上市。<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，地氯雷他定片的獲批上市是我們不斷追求卓越、服務(wù)客戶的又一個(gè)重要成果。博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)秉承&ldquo;服務(wù)客戶，為客戶創(chuàng)造價(jià)值&rdquo;的宗旨，致力于為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的藥物研發(fā)解決方案，為醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

5月7日至11日，第27屆ASGCT年會(huì)在美國(guó)馬里蘭州巴爾的摩舉辦。年會(huì)期間，美中藥協(xié)大華府巴爾的摩分會(huì)（SAPA-DC）科學(xué)論壇同期舉行。博濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)合在美子公司BioTrailMed、HUMPHRIES鼎力支持SAPA-DC科學(xué)論壇。 當(dāng)前的中美關(guān)系面臨著諸多考驗(yàn)和挑戰(zhàn)，張勝軍教授以&ldquo;如何在當(dāng)前環(huán)境，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的互通互惠&rdquo;為題，咨詢了中美雙方官員關(guān)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作及中國(guó)企業(yè)出海政策。 雙方官員均表示，兩國(guó)政府大力支持企業(yè)之間的合作，并致力于搭建合作的橋梁。中方歡迎美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)到中國(guó)考察、投資和合作，美國(guó)馬里蘭州政府則對(duì)投資于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)提供稅務(wù)減免，并對(duì)合格企業(yè)最高給予50%的投資反饋。 活動(dòng)中，BioTrailMed首席醫(yī)學(xué)官Gerald Klein，以《細(xì)胞和基因臨床試驗(yàn)中的其他安全問題》為題向與會(huì)者分享了自身見解。 此外，博濟(jì)醫(yī)藥與子公司BioTrailMed、美國(guó)漢佛萊的聯(lián)合展位在展會(huì)期間精彩亮相，向全球研發(fā)同仁展示中國(guó)創(chuàng)新！