今天上午（8月29日），由廣州市政府新聞辦公室主辦的“‘二次創業’再出發”之生物醫藥產業媒體訪談會在廣州市新聞發布廳舉行，近30家媒體海內外知名媒體參與訪談活動。 博濟醫藥副總經理馬仁強與中山大學附屬第一醫院器官移植中心主任醫師、中山大學科學研究院橫向處副處長趙強，恒瑞醫藥股份有限公司副總經理周燁，云舟生物科技(廣州)股份有限公司副總經理黃銳，廣東萊恩醫藥研究院有限公司董事代理總經理郭健敏等業界同仁共同受邀接受了媒體訪談。 在訪談中，馬仁強介紹了博濟醫藥的發展歷程與主營業務，并就廣州市在“二次創業”中如何實現醫藥創新高質量發展和中藥新藥研發創新給出了自己的答案。 他建議，廣州市要充分發揮自身在臨床研究上的優勢，推動醫療科研成果轉化，打通醫學科研、臨床試驗和產業轉化全鏈條，有效推動廣州市的生命健康產業發展。“政府或醫院制定合適的產權分配方法，適時引入投資基金或采用更為靈活的合作開發模式，并通過CRO公司來完成醫院科研成果的孵化和轉化，激活整個產業鏈的發展能力，刺激產業各個主體的研發熱情。”針對于中藥新藥研發，馬仁強重點談及了院內制劑開發的價值。“院內制劑是中藥新藥研發的源頭活水，目前已經上市的中成藥的大品種，其中很大一部分來源于院內制劑的轉化。醫療機構中的院內中藥制劑能夠將中醫藥理論、人用經驗和臨床使用有效的結合，具有天然收集人用經驗的優勢。”國家藥監局發布的《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》明確指出，要發揮醫療機構中藥制劑傳承創新發展”孵化器”作用，鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥轉化。在馬仁強看來，這意味著院內制劑將來有望按照中藥新藥進行審評，且院內制劑前期經過了大量臨床使用，容易取得臨床療效和安全性等數據，新藥審批成功率也相對較高。很多院內制劑都是一些老中醫前輩們長時間臨床的研究成果，如果能夠轉化成中藥新藥，無論對于患者治療還是中醫藥產業高質量創新發展都大有裨益。

近日，由中國食品藥品企業質量安全促進會（下稱：中國食藥促進會）主辦的“首屆中國食品藥品醫療器械化妝品高質量發展大會”在北京隆重開幕。本次大會吸引了來自國家部委、北京市/區領導、院士、專家學者、企業家等2000多名產業精英齊聚會場，共襄盛舉。博濟醫藥作為中國食藥促進會疫苗及生物制品專委會副會長單位深度參與了此次專委會的組織成立、論壇演講、展位設置等板塊。大會期間， 疫苗及生物制品專委會（以下簡稱“專委會”）工作會議順利舉行，專委會各會員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會議。專委會的成立得到上級主管部門中國食藥促進會的高度重視，國家藥品監督管理局科技和國際合作司原一級巡視員、中國食藥促進會侯選會長毛振賓教授親臨現場指導。他在講話中充分肯定了專委會在此次高質量發展大會籌備工作方面取得的成績，并希望專委會能以本次大會為契機，聚集資源，以“新時代、新征程、新理念、新格局、新戰略”為突破口，共享生物醫藥研發與評價最前沿趨勢及臨床應用探索，同心協力加速共推生物醫藥產業高質量發展。本次工作會議選舉產生專委會主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質量評價與標準專家委員會。經過提名、投票選舉，中山大學教授陸家海當選主任委員，博濟醫藥董事長王廷春當選常務副主任委員，廣東省醫學實驗動物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟神州生物島創新中心CEO劉建、華銀康集團轉化醫學研究院院長李奎、博沃生物創始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發、康希諾副總經理夏祿華當選副主任委員，博濟醫藥企宣市場部副總監白洋與行業同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀勤、蔡陽共同當選為副秘書長。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟醫藥首席統計學家、博濟數據總經理李新旭博士發表了題為《疫苗臨床試驗的統計學考慮》的學術報告。他從確證性臨床試驗總體設計、批 (次) 間一致性臨床研究設計、臨床可比性研究設計、免疫原性橋接臨床試驗設計、多聯疫苗臨床研究設計、特定疫苗臨床試驗設計等多個方面對疫苗臨床試驗的方案設計的中的統計學應用場景進行了全面解讀。在他看來，臨床試驗的核心是提出和驗證統計假設，監管評價的核心是臨床試驗統計結論的I類錯誤率（α）控制。“一個成功的臨床試驗源于質量，質量源于設計，設計源于統計學的考慮。” 在會場展位區，博濟醫藥的展位頗為亮眼，與會客商絡繹不絕。博濟醫藥工作人員向客商詳細介紹了博濟醫藥及旗下各個子公司的業務板塊，使其對博濟醫藥業務范圍及核心實力更加深入了解，為后續溝通合作打下了堅實的基礎。

近日，博濟醫藥與暨南大學共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學內涵研究及應用”項目榮獲中華人民共和國教育部科學技術進步獎二等獎，博濟醫藥副總經理馬仁強作為本項目主要參與者之一，亦獲得科學技術進步獎二等獎的殊榮。該榮譽標志著博濟醫藥在骨科藥物研發領域的優勢地位獲得了國家部委的高度認可。 此次獲獎是基于博濟醫藥和暨南大學在骨科領域的長期合作。自2005年起，博濟醫藥和暨南大學張榮華教授團隊以“腎主骨生髓”理論為基礎，進行了骨質疏松中藥復方益骨膠囊開發和機制研究、補腎中藥續斷藥材用于骨性關節炎治療活性成分和作用機制研究，并開展了痛風性關節炎、跌打損傷等骨科相關疾病的中藥開發和評價研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創新藥研發領域，雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續斷總皂苷提取物及其提取方法和應用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關節炎藥物中的應用等多項專利和臨床批件；在人才培養領域，雙方聯合培養了多名碩士、博士。 博濟醫藥與暨南大學張榮華教授團隊十多年來精誠合作開發骨科疾病藥物，雙方發揮各自優勢，共同打造了中醫藥防治退行性骨病的知名品牌和產業鏈。其中，最為稱道的便是在博濟醫藥藥物評價中心成功搭建的“GLP規范的老年病創新藥物篩選與評價公共服務平臺”，該平臺在建設過程中不僅獲得了廣州發改委的立項和資助，同時還取得了藥物GLP認證批件，此外還獲得了AAALAC認可。 博濟醫藥相關負責人表示，該平臺是廣東省唯一一家獲得政府立項資助的“老年病創新藥物篩選與評價公共服務的平臺”，在開展骨質疏松、骨性關節炎、痛風性關節炎、跌打損傷等疾病的新藥開發與評價方面，獨具優勢。 未來，博濟醫藥將繼續加大老年病創新藥物篩選與評價公共服務平臺的投入，引進更多人才、技術和設備，進一步加強老年病及骨科領域的研究，建立更具特色、專業性更強的技術服務平臺，為客戶提供更優質的服務。